“葳爾路皮” 預拌型根管封填材
“Well-Root PT” Premixed root canal filling material
衛部醫器輸字 第 034946 號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用

■ 產品敘述
Well-Root PT 是一種預混合型生物陶瓷糊劑，用於覆髓、永久根管修復和封填。Well-Root PT 採膠囊包裝內含鈣矽酸鈣泥、液體和幾種複合顆粒的混合物。在過程中不須添加或混合任何水，Well-Root PT 會在根管內自行固化。

■ 硬化時間
測量根據 ISO6876：2012 硬化時間為 25 分鐘。在濕度環境條件下，硬化時間有可能少於 10 分鐘。然而，在乾燥環境條件下，硬化時間有可能延長。

■ 成分
- Calcium aluminosilicate compound
- Zirconium oxide
- 增稠劑

■ 適應症（用途、效能）
- 牙髓覆蓋。
- 根尖穿孔修復。
- 根尖吸收修復。
- 根尖充填。
- 根尖成形術。

■ 使用方法：
膠囊
1. 使用前先檢查產品是否有任何破損及缺陷。
2. 將膠囊置入專用槍中（本槍未包含）並將蓋子從膠囊上移除。
3. 輕壓擠壓將適量的材料從膠囊內擠出，將材料下壓牢固地置入治療區域。
4. Well-Root PT 可以依需求使用專用槍、輸送器或抹刀，當材料置入後請向下擠壓讓材料牢固於治療區域。
5. 最後按照適當的方式完成治療。

■ Pulp Capping (覆髓)
【間接】
1. 間接覆髓術對正常的牙髓及可逆性牙髓炎是良好的治療選擇。請勿試圖採用間接覆髓術於不可逆牙髓炎。
2. 使用橡皮障隔離牙齒並使用高速鑽針完成窩洞預備。
3. 使用低速圓鑽和／或牙挫機械完全除所有受感染的髓齒區域。
4. 在牙髓暴露前，請沖洗窩洞和髓腔部位，並用乾燥的棉球去除過多的水分或出血。
5. 在牙本質層鋪上足量的 Well-Root PT 並擠壓材料，膨脹成穩固的牙本質。使用牙挫、微刷或棉球移除多餘的材料。
6. 在 Well-Root PT 上覆蓋一層薄薄的玻璃離子黏合劑並延伸到牙本質外側腔壁，再依據製造商的說明進行覆復。
7. 如果窩洞底層的牙本質厚度太薄，建議在使用複合樹脂進行最終修復之前，先對其臨床症狀的詳細變化進行追蹤。
8. 在覆復後，每 3～6 個月以 X 光評估牙髓活性。

【直接】
1. 使用橡皮障隔離牙齒並使用高速鑽針完成窩洞預備。
2. 使用低速圓鑽和／或牙挫機械完全除所有受感染的髓齒區域。
3. 一旦牙髓暴露，使用 NaOCl 沖洗窩洞和牙髓暴露部位。如果流血發生，可將滅菌 NaOCl 或無菌生理鹽水的棉球輕放於其部位止血。
4. 使用適當的器械在髓腔區放置足量的 Well-Root PT 並擠壓材料，再用微型刷子或棉球去除多餘的材料。
5. 用一層薄薄的玻璃離子水門汀覆蓋 Well-Root PT，延伸到暴露區域的側牙本質周圍，依據製造商的指示進行修復。
6. 建議再使用複合樹脂進行最終修復前，先對臨床症狀的詳細變化進行追蹤。
7. 完成修復後，每 3～6 個月以 X 光線評估牙髓活性。

■ 修復根尖穿刺／吸收
1. 使用橡皮障隔離牙齒並使用適當的器械進行根管清創並使用 NaOCl 沖洗。
2. 在根管內放置 Ca(OH)₂ 一週以消毒治療區域。
3. 在下一次回診時，使用橡皮障隔離牙齒並移除 Ca(OH)₂。
4. 使用紙錐控制多餘的滲漏，隔離根管並辨識穿孔。
5. 使用適當的器械置放 Well-Root PT 至穿孔處，如根管填壓器（plugger）或紙錐。
6. 照 X 光檢查是否放置足夠的 Well-Root PT，如果沒有，請移除材料重新操作。
7. 將濕潤的棉球放置在根管中，方法是擠壓濕潤的棉球，並通過臨時修復將根管密封 4 小時以上。
8. 經過 4 小時後或下次回診，使用橡皮障隔離牙齒並檢查材料是否完全硬化，如果沒有，請移除材料並重新操作。
9. 如果 Well-Root PT 已完全硬化，將根管閉口以完成治療。

■ 根尖充填
1. 打通牙根通道，並用手術鑽頭切除牙根尖。
2. 使用超音波震盪頭製備深 3～5 mm 牙根末端窩洞。
3. 隔離治療區域並使用紙錐控制多餘的滲漏，並使用適當的方式控制出血。
4. 使用適當的器械置入 Well-Root PT。
5. 移除多餘的材料並清潔牙根表面。
6. 照 X 光檢查是否放置足夠的 Well-Root PT。

■ 根尖成形術
1. 使用橡皮障隔離牙齒並使用適當的器械進行根管清創並使用 NaOCl 沖洗。
2. 使用紙針乾燥根管並在根管內放置 Ca(OH)₂ 暫時封閉根管一周以消毒治療區域。
3. 在下一次回診時，使用橡皮障隔離牙齒並移除 Ca(OH)₂。使用適當的器械清潔根管並使用 NaOCl 沖洗。
4. 使用適當的器械置入 Wellroot PT，如根管填壓器(plugger)或紙針。創造一個 3~5mm Wellroot PT 根尖屏障。
5. 移除多餘的材料並清潔牙根表面。
6. 照 X 光檢查是否有放置足夠的 Wellroot PT，如果沒有，請移除材料重新操作。
7. 如果 Wellroot PT 已完全硬化，將根管閉口以完成治療。

■保存：
1. 本品應存放於陰涼處(10~25°C)。避免陽光直射。
2. 在還未使用前，應維持每包完整密封

■警告及注意事項
1. 限用於牙科。
2. 本產品限牙醫師依說明書上的操作程序和注意事項操作使用。
3. 應遠離非牙科使用者的範圍如兒童、老年人和其他人。
4. 應避免接觸皮膚及眼睛，如不小心接觸皮膚，應立即使用棉布或棉花移除材料並使用自來水沖洗。如不小心接觸到眼睛，應立即用流水沖洗並就醫。
5. 不要過度用力按壓 Well-Root PT 進根管，因為可能會造成破損。
6. 請勿使用在對本品成分過敏的患者身上。
7. 使用前請檢查包裝是否完整，若發現包裝損壞請勿使用。
8. 請勿吞食。
9. 過期請勿使用。
10 . 本包裝限單次使用，為避免交叉感染請勿重複使用。

■型號及規格
型號　　　　     包裝　　　 內容物
Well-Root PT　 盒裝　　　 0.25g 膠囊裝 x10 顆/包

製造業者名稱：VERICOM CO., LTD.
製造業者地址：48, TOEGYEGONGDAN 1-GIL, CHUNCHEON-SI, GANGWON-DO, KOREA
醫療器材商名稱：商登貿易有限公司
醫療器材商地址：台中市西區台灣大道二段186號13樓之1