“普拉瑪”臨時牙冠牙橋樹脂
“PrimmaArt” Self-curing composite for provisional crowns and bridges  
衛部醫器輸字第037845號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用

使用說明
用於臨時牙冠和臨時牙橋的自固化複合材料。
僅供專業用途
使用產品前請仔細閱讀本文中的所有資訊。將它保存以供以後參考，至少直到產品完全消耗和/或直到產品與其最後一個患者之間不再有交互作用。

產品描述
PrimmaArt 是一種自固化複合材料，用於製作間接牙科手術的臨時修復體，例如嵌體、高嵌體、牙冠、貼面和牙橋。另一個相關建議是可以透過模型提供修復預覽，使專業人員能夠以更高的結果可預測性進行工作。該產品由儲存在雙體注射器中內的基底和催化劑組成，以正確的比例（1:1）自動混合配，提供簡易的臨床程序，減少錯誤的可能性或可能的氣泡產生。

包裝：


基本成分
- 基底：甲基丙烯酸單體，如 UDMA、擴展聚氨酯二甲基丙烯酸酯和 TEGMA。三-乙二醇二甲基丙烯酸酯、助引發劑、鋇鋁矽酸鹽玻璃微粒、二氧化矽顆粒、無機顏料及穩定劑。 - 催化劑：甲基丙烯酸單體、過氧化二苯甲醯、鋁矽酸鹽玻璃微粒和穩定劑。
基底和催化劑以 1:1 的比例混合，其重量佔 55% 至 65%。

適應症
1) 臨時件的製作：嵌體、高嵌體、牙冠、貼面和牙橋。
2）長期臨時件的製作。
3) 將樹脂、聚碳酸酯或金屬製成的預製臨時牙冠進行基礎修復。
4) 模型技術*
(*) 模型是頰內修復預覽，使患者能夠在沒有任何牙齒磨損的情況下預先看到工作結果。
臨時化：

注意：由於室溫的變化，時間可能會出現差異。這些間隔可能會因溫度升高而縮短，或因溫度降低而延長溫度。

注意事項與禁忌症
• 對本品任何成分過敏的人不宜使用本品。
• 建議使用防護手套並採用非接觸（自混合）技術。
• 若接觸到皮膚，請用肥皂和水清洗。
• 若意外接觸眼睛或長時間接觸口腔軟組織，請以大量水沖洗。如果刺激持續，請諮詢醫生。
• 在口腔內的固化時間 (37°C/98°F) 約2分鐘。必須透過觀察口腔中的多餘物質來監測該過程。
• 未使用材料（在混合頭中）的固化時間與材料在口中的停留時間不一致。
• 請避免使用含有丁香酚的材料因其可能會影響材料的聚合。
自混合頭僅供一次性使用。用後將丟棄。
使用後請立即將蓋子蓋上。

副作用
本產品含有甲基丙烯酸單體，可對這些物質敏感的患者會引起刺激或光過敏反應。

使用說明
筒匣式 :

1) 按住分配器背面的筒下方的鎖，並將柱塞完全拉回。
2) 將筒匣插入分配器室的開口中，分配器室應翻轉。
3) 逆時針轉動筒匣 90 度直到鎖定，然後將柱塞向前推至接觸到筒匣。
4) 取下筒匣蓋後，對準
自混合尖端底部的三角形標記順時針旋轉 1/4 圈，以獲得正確的耦合。確保連接正確且分配器可供使用。
按下分配器的控制桿混合材料。

雙體注射器式：

圖 1：將自混合針頭連接至注射器雙體注射器。
a) 取下雙體注射器的蓋子後，將自混合頭底部的三角形突出標記與注射器頂部的標記對齊。兩個部件的對齊和接合必須發生在這個位置。
b) 接合後，將自混合尖端頭旋轉（順時針）1/4 圈，以達到正確的最終接合。確保連接完好，可以使用。

如果未使用預製牙冠或類似元件，則有必要進行初步檢查用於製作臨時元件的成型。
a) 準備前直接成型（在口腔中），此時牙齒已呈現出最終所需的形狀恢復。
b) 將準備好的蠟模型成型，呈現出最終修復體所需的解剖結構。

使用方式：
製作臨時件：
- 清除準備工作或準備工作的保留區域模型上相鄰的牙齒，必要時可製作洩壓槽。
- 用凡士林或類似潤滑劑隔離準備區域。
- 安裝自混合尖端頭。每次使用前，應將少量產品分配到接收器。這將確保所使用的產品正確混合均勻。
- 將產品從咬合/切端部分開始塗抹到模具中，然後塗抹到頸部，保持自混合尖端頭浸入材料中以避免形成氣泡。
- 在開始混合產品後 40 秒內，小心地將模具放置在準備好的牙齒或石膏模型上，並將其保持在適當的位置。
- 在材料處於彈性階段時取出模具，約 2 至 3 分鐘內混合開始後。
- 等待材料完全聚合（約5分鐘）。
- 將臨時件從模具中取出，並用酒精清潔其表面，以去除表面的抑制層。
精加工和拋光:
必要時，可以透過用鑽石車針仔細去除多餘的部分來完成調整，以對複合材料進行精加工和拋光（細粒和超細粒化）。拋光可以使用橡膠或中、細顆粒磨砂盤進行。Diamond(FGM) 或 Diamond Flex (FGM) 氈盤和拋光膏 Diamond Excel (FGM)。
黏固：
- 清潔並乾燥準備好的牙齒，去除隔離材料的任何殘留物。
- 為了黏合臨時修復體，可以使用任何不含丁香酚的臨時水泥。注意：含有丁香酚的水泥會對樹脂水泥在固化過程中阻止聚合發生。
重製襯墊、修復和完成
1) 非由本產品製成的臨時件：
- 檢查粗糙度並在該區域進行保留在鑽頭的幫助下進行修理/重製襯墊。根據產品說明塗抹黏合劑（例如：Ambar、Ambar APS 或 Ambar Universal APS FGM）
- 在臨時件的整個表面上塗抹PrimmaArt。
- 將臨時臨時件放在牙齒上，將零時件壓在一起2分鐘。
- 在產品化學固化（約 5 分鐘）後，照常準備臨時件。
2) 最近用本產品製作的臨時件：
- 無需製作維持器或使用黏合劑。
- 在臨時零件的整個表面上塗抹 PrimmaArt。
- 將臨時件放置在牙齒上，同時將各部位按壓一起2 分鐘。
- 在產品化學固化（約 5 分鐘）後，照常準備臨時件。

保存與儲存
- 使用後請立即蓋緊密封產品。
- 請勿將產品暴露於高溫或強光下。
- 將產品儲存在 5°C 至 25°C (41°F至 77°F) 的溫度下
- 有效期限印於包裝上。

警告
- 所有牙科產品只能由牙醫師和技工所使用。
- 產品過期後請勿使用。
- 廢棄本產品時，請遵守您所在國家/地區的法規。
- 放在兒童接觸不到的地方。

該材料僅供牙科使用，必須依照說明使用。製造商對其他用途或不正確操作造成的損壞不承擔任何責任。此外，使用者有義務在使用前並自行負責證明本產品是否符合預期用途，特別是當這些使用說明中未註明此類用途時。資料描述不構成任何類型的保證，因此不具有約束力。