“登飛”流動型複合樹脂組
VER-005
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產品說明
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衛福部核准說明書內容
登飛流動型複合樹脂組 DenFil Flow Light-cured Composite Resin 衛署醫器輸字第 023683 號 使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用 ■ 產品敘述 DenFil Flow 是一種光固化、不透射線的可流動修復樹脂。填補。 ■ 成份 Bis-GMA/TEGDMA/UDMA/Barium glass/Silica 無機充填物(顆粒大小 0.01~2.5µm)佔全部的 60% ■ 適應症 -用於填補V級(齒頸部窩洞,牙根腐蝕,修復缺陷) -前牙填補(III, IV 級) -小區域後牙填補 -臼齒及前臼齒牙溝縫填補 -修復樹脂/陶瓷牙冠 -遮蔽 undercuts ■ 禁忌症 如曾經對此產品或對 methacrylate monomer 有任何過敏記錄,請勿使用。 ■ 警告及注意事項 -限牙科使用 -限牙醫或牙科專業使用 -請放置於兒童無法拿取的地方 -若皮膚對 acrylate 過敏,請停止使用 -避免碰觸到未光照後的樹脂,若碰觸到,請立即用肥皂及清水洗手 -萬一接觸到眼睛或長時間接觸口內組織,應立即用大量清水沖洗 -若冷藏,使用前請務必等產品降至室溫 -建議使用防護手套或無碰觸技術 -使用前建議使用呼吸保護儀器 -若樹脂無法光固,聯絡您的廠商檢查光固機的光強 -過期請勿使用 ■ 儲存注意 -勿存放於高於室溫及光照的到的地方 -存放於陰涼處 -請勿存放於含丁香油酚(eugenol)材料的附近 -使用後,請務必立即將蓋子蓋上 ■ 使用方法 1.色號選擇 用拋光劑和水清潔牙齒以去除表面污漬或牙菌斑。牙齒不是單色的。應考慮陰影和修復深度選擇適合的顏色。或者,可以使用 Vita Lumin® 真空色板比對色號。建議使用橡皮障隔離。 2. 窩洞預備 前牙修復 使用傳統的酸蝕,為所有 III 類、IV 類窩洞預備。和 V 級修復。 後牙修復 窩洞預備。不應在使用的表面留下殘留的汞齊或其他基材,以免干擾光透射和修復材料的硬化。 3. 牙髓保護 在深窩洞中,用最少量的氫氧化鈣襯墊覆蓋靠近牙髓的牙本質,以保留剩餘的窩洞表面能自由粘合。如有需要可以使用玻璃離子或其他無添加丁香油酚基底的材料。 4. 放置 Matrix 使用 Matrix 系統,最好是透明的,並為近端觸點使用適當的楔形。預先楔入以實現微微分離並促進最佳近端接觸。 5. 牙釉質和牙本質治療 依照製造商關於酸蝕、priming、粘合劑應用和固化的說明,建議使用 DenFil Etchant-37 和 BC Plus 或 U-Bond。 6. 置放 取下蓋子後,將一次性輸送頭轉入注射器上。注入樹脂前,請確認輸送頭沒有堵塞。如果堵塞,取下輸送頭並直接從注射器擠出少量樹脂並移除任何可見的堵塞物(如果存在)。更換新的一次性輸送頭並再次擠出樹脂。將最多 2mm或更少的樹脂放入預備好的窩洞中。為防止滲出,在使用後回拉注射柱塞。 7. 固化 將修復體表面的每個區域暴露在高強度可見光源下。在曝光期間,將光導尖端盡可能靠近修復體。使用標準光固化機器光固化 20 秒。(如果用光測量儀測量光固化裝置輸出低於 400mW/cm²,可能需要更多時間。) 8. 修整 立即使用車針或磨石修整固化後輪廓修復表面。用精細拋光的車針或磨石去除材料,仔細調整咬合。 ■ 型號及規格
| DenFil Flow kit | DenFil Flow 5200 | A2, A3, A3.5, B2 |
| DenFil Flow 5201 | A2 × 4 syr. | |
| DenFil Flow 5202 | A3 × 4 syr. | |
| DenFil Flow 5203 | A3.5 × 4 syr. | |
| DenFil Flow Refill | DenFil Flow 5100A1 | 2 g × 1 syringe |
| DenFil Flow 5100A2 | ||
| DenFil Flow 5100A3 | ||
| DenFil Flow 5100A3.5 | ||
| DenFil Flow 5100B2 | ||
| DenFil Flow 5100B3 | ||
| DenFil Flow 5100C2 | ||
| DenFil Flow 5100A2O | ||
| DenFil Flow 5100A3O | ||
| DenFil Flow 5100A2L | ||
| DenFil Flow 5100A3L | ||
| DenFil Flow 5100I |
一、醫療器材許可證:
「登飛」流動型複合樹脂組
衛署醫器輸字第 023683 號
製造業者:VERICOM CO., LTD.
地址:48, TOEGYEGONGDAN 1-GIL, CHUNCHEON-SI, GANGWON-DO, KOREA
※ 消費者使用前應詳閱醫療器材說明書
二、販售業者資料:
中市醫材販字第 MD6203018864 號
醫療器材商:商登貿易有限公司
地址:臺中市西區臺灣大道二段 186 號 13 樓之 1
諮詢專線:(04) 3702-3166

