“登飛奈米”光聚合複合樹脂 DenFil N
VER-039
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產品說明
衛福部核准說明書
「登飛奈米」光聚合複合樹脂
“DenFil N” Light-cured restorative nano hybrid composite resin
衛部醫器輸字第 030968 號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用
■ 產品敘述
本產品是一種可見光活化的不透射線奈米混合物複合材料。被設計用於前牙區和後牙區的復形。
■ 成分
- Barium aluminosilicate (平均顆粒徑:≤ 0.7μm)
- Fumed silica (平均顆粒徑:12nm)
- Bis-GMA, UDMA, Bis-EMA, TEGDMA, Additives
- 無機填料佔總重量百分比為 76%
■ 適應症(用途、效能)
本產品適用於後牙 I、II、V 級、前牙 III、IV、V 級和頸腔窩洞(楔形缺損)包含牙根表面。
■ 警告及注意事項
- 限用於牙科。
- 本產品限牙醫師依說明書上的操作程序和注意事項操作使用。
- 應遠離非牙科用戶的範圍包括兒童、老年人和其他人。
- 如果發生皮膚過敏或對丙烯酸鹽過敏,請停止使用。
- 應避免接觸未固化的樹脂。如果接觸皮膚,用肥皂和水立即沖洗。
- 如意外接觸眼睛或與口腔組織長時間接觸時,請立即用大量清水沖洗。
- 如果冷藏,使用前必須先讓材料降至室溫。
- 建議使用防護手套和無觸摸技術。
- 使用前建議使用呼吸道保護裝置。
- 如懷無法聚合,請聯繫最近的經銷商檢查光固化機的光強是否足夠。
- 保存期限後請勿使用。
■ 光照
將每一個填補表面以光固機(400mW/cm²為例),將光纖管置於材料處越近越好。建議光照時間及最大固化厚度依顏色如下表:
顏色 | 厚度 | 光照時間 |
---|---|---|
A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C1 | 2.0mm | 20 秒 |
A2O, A3O, BL | 2.0mm | 30 秒 |
■ 型號及規格
No. | Syringe type(注射型) | 顏色 | 包裝 |
---|---|---|---|
1 | DenFil N 2100A1 | A1 | DenFil N 4g 注射型 × 1 支 |
2 | DenFil N 2100A2 | A2 | |
3 | DenFil N 2100A3 | A3 | |
4 | DenFil N 2100A3.5 | A3.5 | |
5 | DenFil N 2100B1 | B1 | |
6 | DenFil N 2100B2 | B2 | |
7 | DenFil N 2100C1 | C1 | |
8 | DenFil N 2100A2O | A2O | |
9 | DenFil N 2100A3O | A3O | |
10 | DenFil N 2100BL | BL | |
11 | DenFil N 2600 | A2 | DenFil N 1g 注射型 × 1 支 |
12 | DenFil N 2601 | A3 |
No. | Capsule type(子彈型) | 顏色 | 包裝 |
---|---|---|---|
1 | DenFil N 2101A1 | A1 | DenFil N 0.25g 子彈型 × 20 粒 |
2 | DenFil N 2101A2 | A2 | |
3 | DenFil N 2101A3 | A3 | |
4 | DenFil N 2101A3.5 | A3.5 | |
5 | DenFil N 2101B1 | B1 | |
6 | DenFil N 2101B2 | B2 | |
7 | DenFil N 2101C1 | C1 | |
8 | DenFil N 2101A2O | A2O | |
9 | DenFil N 2101A3O | A3O | |
10 | DenFil N 2101BL | BL |
No. | Kit type(整組型) | 顏色 | 包裝 |
---|---|---|---|
1 | DenFil N 2200 | A1, A2, A3, A3.5, B2 | DenFil N 4g 注射型 × 5 支、BC Plus 5ml × 1 罐、DenFil Etchant-37 3ml 注射型 × 1 支、毛刷、毛刷柄、混合碗、混合片、拋棄式輸送頭(藍色) |
2 | DenFil N 2201 | A2, A3, A3.5, B1, B2 | |
3 | DenFil N 2202 | A1, A2, A3, A3.5, C1 |
★ 因醫療器材廣告管理法規定,若需更詳細產品內容,請自行搜索原廠網站
一、醫療器材許可證:
「登飛奈米」光聚合複合樹脂
衛部醫器輸字第030968號
醫療器材商:商登貿易有限公司
製造業者:VERICOM CO., LTD.
地址:48, TOEGYEGONGDAN 1-GIL, CHUNCHEON-SI, GANGWON-DO, KOREA
二、販售業者資料:
中市醫材販字第MD6203018864號
公司名稱:商登貿易有限公司
地址:台中市西區台灣大道二段186號13樓之1
諮詢專線:(04) 3702-3166
一、醫療器材許可證:
「登飛奈米」光聚合複合樹脂
衛部醫器輸字第030968號
醫療器材商:商登貿易有限公司
製造業者:VERICOM CO., LTD.
地址:48, TOEGYEGONGDAN 1-GIL, CHUNCHEON-SI, GANGWON-DO, KOREA
二、販售業者資料:
中市醫材販字第MD6203018864號
公司名稱:商登貿易有限公司
地址:台中市西區台灣大道二段186號13樓之1
諮詢專線:(04) 3702-3166