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“登飛奈米”光聚合複合樹脂 DenFil N

VER-039
 
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產品說明
DenFil N 產品圖
衛福部核准說明書

「登飛奈米」光聚合複合樹脂
“DenFil N” Light-cured restorative nano hybrid composite resin
衛部醫器輸字第 030968 號

使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用

■ 產品敘述

本產品是一種可見光活化的不透射線奈米混合物複合材料。被設計用於前牙區和後牙區的復形。

■ 成分

  • Barium aluminosilicate (平均顆粒徑:≤ 0.7μm)
  • Fumed silica (平均顆粒徑:12nm)
  • Bis-GMA, UDMA, Bis-EMA, TEGDMA, Additives
  • 無機填料佔總重量百分比為 76%

■ 適應症(用途、效能)

本產品適用於後牙 I、II、V 級、前牙 III、IV、V 級和頸腔窩洞(楔形缺損)包含牙根表面。

■ 警告及注意事項

  1. 限用於牙科。
  2. 本產品限牙醫師依說明書上的操作程序和注意事項操作使用。
  3. 應遠離非牙科用戶的範圍包括兒童、老年人和其他人。
  4. 如果發生皮膚過敏或對丙烯酸鹽過敏,請停止使用。
  5. 應避免接觸未固化的樹脂。如果接觸皮膚,用肥皂和水立即沖洗。
  6. 如意外接觸眼睛或與口腔組織長時間接觸時,請立即用大量清水沖洗。
  7. 如果冷藏,使用前必須先讓材料降至室溫。
  8. 建議使用防護手套和無觸摸技術。
  9. 使用前建議使用呼吸道保護裝置。
  10. 如懷無法聚合,請聯繫最近的經銷商檢查光固化機的光強是否足夠。
  11. 保存期限後請勿使用。

■ 光照

將每一個填補表面以光固機(400mW/cm²為例),將光纖管置於材料處越近越好。建議光照時間及最大固化厚度依顏色如下表:

顏色 厚度 光照時間
A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C1 2.0mm 20 秒
A2O, A3O, BL 2.0mm 30 秒
■ 型號及規格
No. Syringe type(注射型) 顏色 包裝
1 DenFil N 2100A1 A1 DenFil N 4g 注射型 × 1 支
2 DenFil N 2100A2 A2
3 DenFil N 2100A3 A3
4 DenFil N 2100A3.5 A3.5
5 DenFil N 2100B1 B1
6 DenFil N 2100B2 B2
7 DenFil N 2100C1 C1
8 DenFil N 2100A2O A2O
9 DenFil N 2100A3O A3O
10 DenFil N 2100BL BL
11 DenFil N 2600 A2 DenFil N 1g 注射型 × 1 支
12 DenFil N 2601 A3
No. Capsule type(子彈型) 顏色 包裝
1 DenFil N 2101A1 A1 DenFil N 0.25g 子彈型 × 20 粒
2 DenFil N 2101A2 A2
3 DenFil N 2101A3 A3
4 DenFil N 2101A3.5 A3.5
5 DenFil N 2101B1 B1
6 DenFil N 2101B2 B2
7 DenFil N 2101C1 C1
8 DenFil N 2101A2O A2O
9 DenFil N 2101A3O A3O
10 DenFil N 2101BL BL
No. Kit type(整組型) 顏色 包裝
1 DenFil N 2200 A1, A2, A3, A3.5, B2 DenFil N 4g 注射型 × 5 支、BC Plus 5ml × 1 罐、DenFil Etchant-37 3ml 注射型 × 1 支、毛刷、毛刷柄、混合碗、混合片、拋棄式輸送頭(藍色)
2 DenFil N 2201 A2, A3, A3.5, B1, B2
3 DenFil N 2202 A1, A2, A3, A3.5, C1
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★ 因醫療器材廣告管理法規定,若需更詳細產品內容,請自行搜索原廠網站

一、醫療器材許可證:
「登飛奈米」光聚合複合樹脂
衛部醫器輸字第030968號
醫療器材商:商登貿易有限公司
製造業者:VERICOM CO., LTD.
地址:48, TOEGYEGONGDAN 1-GIL, CHUNCHEON-SI, GANGWON-DO, KOREA

二、販售業者資料:
中市醫材販字第MD6203018864號
公司名稱:商登貿易有限公司
地址:台中市西區台灣大道二段186號13樓之1
諮詢專線:(04) 3702-3166
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