Class B 消毒鍋

達成 Class B 消毒鍋的關鍵標準與要求

要達成被稱作 Class B 消毒鍋，需要符合國際標準規定的一系列執行準則和檢測要求。Class B 是消毒裝置分類中的最高級別，特別適用於醫療環境中對專業消毒的需求，如重複使用設備、精密小型工具以及複雜醫療器材的內部空間和通道的清潔與消毒。

達成 Class B 消毒鍋的重要執行準則

  1. 符合 EN 13060 標準

    EN 13060 是國際消毒鍋的核心標準，定義了 Class B 消毒鍋的檢測執行準則和認證流程。Class B 裝置必須能滿足對包裝器材及中空醫療器材等特殊需求的全面消毒，例如應用於醫療檢測和診斷工具的消毒。

  2. 高效氣體抽減和自動監控系統

    Class B 消毒鍋需具備高效的抽真空功能，通過多階段的空氣去除和真空過程，確保消毒過程的全面性和深入性。真空是其核心模式，能有效排除空氣障礙，確保消毒空間達到深層消毒要求。該過程亦顯示出自動監控系統如何確保每次操作的效果和可靠性。

  3. 蒸汽滲透能力

    Class B 消毒鍋需具備高效的蒸汽滲透能力，確保蒸汽能深入各個區域，實現全面且均勻的消毒過程。特別是在處理結構複雜的醫療器材內部空間時，蒸汽滲透能力尤為重要。此外，該過程需結合長期的監控與效果驗證機制，以確保消毒品質和使用安全。

  4. 取得第二等級醫療器材許可證（台灣）

    在台灣，經由衛福部的嚴格審核，高溫高壓蒸汽消毒裝置必須符合第二等級醫療器材的相關規範，以確保產品的完整性和安全性。

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