
消毒鍋中的 CLASS B、CLASS N、CLASS S 分類
依 EN 13060 對小型蒸汽滅菌器的分級,了解三者差異、臨床適用與法規指引。
消毒鍋(蒸汽滅菌器)的分級關係到器械是否能達到無菌,以及是否能覆蓋牙科臨床常見的空腔/包裝/多孔載具。以下整理各等級差異與重點。
1. 消毒標準 — CLASS B 的重點要求
依臨床需求與國際實務,多數牙科情境採用 Class B(脈動真空):能徹底排氣,讓飽和蒸汽穿透到空腔、包裝與多孔材質,滿足高標準無菌處理。
功能特色
- 脈動真空:反覆抽真空+蒸汽注入,完整去除空氣。
- 可處理包裝器械、空腔器械與布類/多孔材質。
適用範圍
- 包裝器械(滅菌後保存無菌)。
- 空腔/複雜結構器械(牙科手機、根管器械等)。
臨床場域
牙科診所、醫療單位與高要求無菌環境的首選設備。
2. CLASS N 與 CLASS S 的適用性
CLASS N(基本)
- 無法完全去除空氣,不適合包裝或空腔結構器械。
- 僅適用未包裝、平面或簡單結構器械;消毒後須即時使用。
CLASS S(介於 B / N)
- 針對特定器械或模式有效,需依裝置證實能力。
- 效果低於 B、高於 N;適用性受器械種類限制。

快速比較表
項目 | Class B | Class S | Class N |
---|---|---|---|
抽氣方式 | 脈動真空(完整排氣) | 依機型/模式而定 | 無真空(排氣有限) |
包裝器械 | 可處理 | 部分機型可處理 | 不適合 |
空腔器械 | 可處理 | 部分機型可處理 | 不適合 |
多孔材質 | 可處理(紗布、帆布) | 視機型能力 | 不建議 |
臨床建議 | 牙科/醫療首選 | 限定情境 | 僅適簡單器械 |
3. CLASS B 對牙醫診所的優勢
高安全性
涵蓋空腔、包裝、固體、布類等載具,降低交叉感染風險。
流程效率佳
循環效率高、減少重工,器械周轉更快、椅位利用率提升。
對應規範
更易滿足稽核與紀錄保存需求,強化專業形象與患者信任。

註解
註1:空洞器械(hollow instruments)— 內部具有中空結構(如牙科手機、三用噴槍、吸引管、根管沖洗針、注射器等)。中空結構易滯留空氣或積水,需以 Class B 脈動真空完整排氣,讓蒸汽穿透內腔。
註2:帖裝/貼合結構— 指多層、緊密接合或重疊設計的器械部位(如器械多層結構、緊密接合區域等)。因易形成氣鎖而影響滅菌穿透,宜以 Class B 進行處理。
總結:牙科診所與醫療單位建議選用 Class B 滅菌器,以覆蓋包裝與空腔器械、確保無菌品質並提升營運效率。並建議依規範定期以化學/生物指示劑驗證循環成效。