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消毒鍋等級解析:CLASS B、CLASS N 和 CLASS S 的差異及應用

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小型蒸汽滅菌器(示意)

消毒鍋中的 CLASS B、CLASS N、CLASS S 分類

依 EN 13060 對小型蒸汽滅菌器的分級,了解三者差異、臨床適用與法規指引。

消毒鍋(蒸汽滅菌器)的分級關係到器械是否能達到無菌,以及是否能覆蓋牙科臨床常見的空腔/包裝/多孔載具。以下整理各等級差異與重點。


1. 消毒標準 — CLASS B 的重點要求

依臨床需求與國際實務,多數牙科情境採用 Class B(脈動真空):能徹底排氣,讓飽和蒸汽穿透到空腔、包裝與多孔材質,滿足高標準無菌處理。

功能特色

  • 脈動真空:反覆抽真空+蒸汽注入,完整去除空氣。
  • 可處理包裝器械、空腔器械與布類/多孔材質。

適用範圍

  • 包裝器械(滅菌後保存無菌)。
  • 空腔/複雜結構器械(牙科手機、根管器械等)。

臨床場域

牙科診所、醫療單位與高要求無菌環境的首選設備。


2. CLASS N 與 CLASS S 的適用性

CLASS N(基本)

  • 無法完全去除空氣,不適合包裝或空腔結構器械。
  • 僅適用未包裝、平面或簡單結構器械;消毒後須即時使用。

CLASS S(介於 B / N)

  • 針對特定器械或模式有效,需依裝置證實能力。
  • 效果低於 B、高於 N;適用性受器械種類限制。

Class B / N / S 概念圖

快速比較表

項目 Class B Class S Class N
抽氣方式 脈動真空(完整排氣) 依機型/模式而定 無真空(排氣有限)
包裝器械 可處理 部分機型可處理 不適合
空腔器械 可處理 部分機型可處理 不適合
多孔材質 可處理(紗布、帆布) 視機型能力 不建議
臨床建議 牙科/醫療首選 限定情境 僅適簡單器械

3. CLASS B 對牙醫診所的優勢

高安全性

涵蓋空腔、包裝、固體、布類等載具,降低交叉感染風險。

流程效率佳

循環效率高、減少重工,器械周轉更快、椅位利用率提升。

對應規範

更易滿足稽核與紀錄保存需求,強化專業形象與患者信任。


滅菌包裝與儲存(示意)

註解

註1:空洞器械(hollow instruments)— 內部具有中空結構(如牙科手機、三用噴槍、吸引管、根管沖洗針、注射器等)。中空結構易滯留空氣或積水,需以 Class B 脈動真空完整排氣,讓蒸汽穿透內腔。

註2:帖裝/貼合結構— 指多層、緊密接合或重疊設計的器械部位(如器械多層結構、緊密接合區域等)。因易形成氣鎖而影響滅菌穿透,宜以 Class B 進行處理。

總結:牙科診所與醫療單位建議選用 Class B 滅菌器,以覆蓋包裝與空腔器械、確保無菌品質並提升營運效率。並建議依規範定期以化學/生物指示劑驗證循環成效。

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