Class B、Class N、Class S 差在哪？牙科高溫高壓滅菌器等級解析
高溫高壓蒸氣滅菌器（Steam Sterilizer / Autoclave）是牙科診所常見的感染控制設備之一。在小型高溫高壓滅菌器的規格中，常見會看到 Class B、Class S 與 Class N 等分類。
「Class B、Class S、Class N 差在哪？」
「為什麼現在很多牙科診所都使用 Class B？」
「不同等級可以處理哪些器械？」
本文將整理小型高溫高壓滅菌器常見等級分類，以及不同等級在器械處理能力、真空流程與常見應用上的差異。
什麼是 EN13060？
EN13060 為歐洲小型蒸氣滅菌器（Small Steam Sterilizers）相關標準之一，內容涉及滅菌流程、真空能力、測試方式、器械類型與滅菌循環要求。
在 EN13060 分類中，小型蒸氣滅菌器常見分為 Class B、Class S 與 Class N。不同等級的主要差異，通常與真空能力、蒸氣滲透能力、可處理器械類型與滅菌循環設計有關。
Class B、Class S、Class N 差異比較
| 比較項目 | Class B | Class S | Class N |
|---|---|---|---|
| 真空系統 | 多次預真空 | 依設備設計而定 | 通常無預真空 |
| 蒸氣滲透能力 | 較完整，適用範圍較廣 | 依設備規格而定 | 較有限 |
| 包裝器械 | 通常可處理 | 部分設備可處理 | 多以未包裝器械為主 |
| 中空器械 | 通常可處理 | 依設備規格判斷 | 限制較多 |
| 多孔負載 | 通常可處理 | 部分設備可處理 | 通常不建議 |
| 牙科常見度 | 目前牙科診所常見高等級配置 | 特定用途或特殊流程 | 基礎型流程 |
若診所器械流程包含包裝器械、中空器械、手機接頭、關節器械或較複雜的感染控制流程，目前牙科領域中，多數診所會優先考慮具預真空能力的 Class B 滅菌設備。
Class B、Class S、Class N 各自特色
Class B
Class B 通常具備多次預真空程序，蒸氣滲透能力較完整，可處理包裝器械、中空器械與多孔負載，是目前牙科與醫療感染控制流程中常見的高等級配置。
Class S
Class S 屬於依設備設計而定的分類，其實際處理能力需依照原廠規格、測試條件與適用器械類型判斷，不同設備之間可能差異較大。
Class N
Class N 通常為較基礎型的小型蒸氣滅菌器分類，多以未包裝實心器械流程為主。若涉及中空、包裝或多孔負載，處理能力通常較受限制。
什麼是 Class B？為什麼牙科診所常見？
Class B 為目前牙科與醫療領域中相當常見的小型高溫高壓滅菌器等級之一。Class B 的「B」常被解釋為 Big Small Sterilizer，意思是小型滅菌器中具備較完整處理能力的分類。
Class B 設備常見特點包括：
- 多次預真空程序
- 蒸氣滲透能力較完整
- 可處理包裝器械
- 可處理中空器械
- 可處理多孔負載
- 適用器械範圍較廣
由於牙科診所常見中空器械、關節器械、包裝器械與細長器械，因此在目前牙科感染控制流程中，Class B 已成為許多診所常見的高等級滅菌設備配置之一。
為什麼中空器械比較需要預真空能力？
牙科器械中，部分器械具有中空結構、細長通道、接縫或關節區域。這類結構可能增加空氣殘留、蒸氣滲透難度與乾燥難度。
預真空（Pre-vacuum）是指在蒸氣進入滅菌艙前，先進行空氣抽除程序。其目的在於降低空氣殘留，讓蒸氣更容易進入器械內部與包裝內部，同時協助後續乾燥流程。
什麼是 Class N？
Class N 為較基礎型的小型蒸氣滅菌器分類之一。Class N 設備通常不具多次預真空程序，蒸氣滲透能力較有限，常見於未包裝實心器械流程。
因此在器械種類較複雜、具有中空結構或包裝需求時，Class N 的處理能力通常會受到較多限制。
什麼是 Class S？
Class S 屬於介於 Class B 與 Class N 之間的分類。Class S 的實際能力，通常需依照設備原廠規格、測試內容與適用器械類型判斷。
部分 Class S 設備可能可處理特定包裝器械、部分中空器械或特定器械類型，但 Class S 並不是固定單一規格，因此購買或使用前需確認設備原廠規格。
台灣目前有強制規定只能使用 Class B 嗎？
目前台灣並非所有牙科診所都明文規定只能使用 Class B 滅菌器，因此不建議直接寫成「牙科診所依法只能使用 Class B」。
不過，隨著感染控制觀念提升、包裝滅菌流程普及、國際標準趨勢與醫療設備升級，越來越多診所會選擇具較完整真空與蒸氣滲透能力的 Class B 設備。
Class B 並不是所有情況下唯一可使用的設備，但在牙科常見的包裝器械、中空器械與複雜器械流程中，Class B 通常具備較完整的處理能力，因此已成為許多牙科診所優先考慮的高等級配置。
Class B 一定比較好嗎？
以目前牙科常見的感染控制流程而言，Class B 通常具備較完整的器械處理能力，因此在包裝器械、中空器械、多孔負載與複雜器械流程中，Class B 已成為目前牙科診所相當常見的高等級配置之一。
不過，實際設備能力仍需搭配設備規格、滅菌流程、器械種類、日常維護管理與診所感控流程一起評估。
牙科高溫高壓滅菌器常見觀察重點
選擇與管理設備時，常見觀察重點包括：
- 是否具預真空程序
- 是否可處理包裝器械
- 是否適用中空器械
- 滅菌循環設計
- 乾燥能力
- 腔體容量
- 維護與測試流程
- 水質管理
- 設備保養狀態
常見問題 FAQ
Q1：Class B 是什麼？
Class B 為 EN13060 小型蒸氣滅菌器分類之一，通常具備多次預真空程序與較完整的蒸氣滲透能力。
Q2：Class B 可以處理包裝器械嗎？
Class B 通常可處理包裝器械、中空器械與多孔負載，是目前牙科診所常見的高等級配置之一。
Q3：Class N 是什麼？
Class N 為較基礎型的小型蒸氣滅菌器分類之一，通常以未包裝實心器械流程為主。
Q4：Class S 與 Class B 一樣嗎？
不一定。Class S 的能力需依設備規格、測試條件與適用器械類型判斷，並非固定等同於 Class B。
Q5：為什麼牙科診所常使用 Class B？
牙科器械中常見中空器械、包裝器械與複雜結構，因此具多次預真空能力的 Class B 設備在牙科領域中相當常見。
Q6：台灣目前有規定只能使用 Class B 嗎？
目前並非所有情況都全面明文規定只能使用 Class B，但隨著感染控制與設備升級趨勢，越來越多診所會選擇 Class B 設備作為高等級配置。
總結
Class B、Class S 與 Class N 為 EN13060 中常見的小型高溫高壓蒸氣滅菌器分類。不同等級的主要差異包括真空能力、蒸氣滲透能力、可處理器械類型、包裝器械能力與中空器械處理能力。
在牙科感染控制流程中，由於器械種類與結構較複雜，Class B 通常具備較完整的器械處理能力，因此已成為許多牙科診所常見的高等級滅菌設備配置之一。