開封後有效期（PAO）是關鍵：EXP 常見誤解大破解
多數醫療/牙科材料的 有效期限（EXP） 僅保證「未開封且符合儲存條件」的性能與安全；開封後 會受到揮發、氧化/水解、光熱與污染等影響而加速劣化。正確作法是以 PAO（Period After Opening） 與院內計算的 ODD（開封後到期日） 管理，全程落地於標示、存放與稽核流程。
允許使用至：min（包裝有效期限 EXP，開封日 + PAO/院內 ODD）
一、迷思 vs 事實（Myth vs Fact）
| 迷思（Myth） | 事實（Fact） |
|---|---|
| 「看到 EXP 還沒到就代表都能用。」 | 錯。 EXP 僅適用未開封；開封後需依 PAO/ODD 管理，且以較早日期為準。 |
| 「放進冰箱就能延長壽命。」 | 僅在 IFU（原廠說明書）明確允許時可行，且要遵守回溫/避凝露規範；未授權冷藏可能造成相分離或結晶。 |
| 「單次包裝用不完可以倒回去。」 | 嚴禁回收。單次包裝為開封即用，殘量不得回瓶以避免交叉污染。 |
| 「沒有標示 PAO 就當作用到 EXP。」 | 若未標示，需依院內風險分級建立 保守 ODD（如 1/3/6 個月分級），並持續驗證與調整。 |
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二、名詞釐清
EXP（有效期限）
未開封且符合標準儲存條件之最後保證日期，常見表示：YYYY-MM 或 YYYY-MM-DD。
PAO（開封後可用期）
開封後可使用的期間，常見圖示為「小罐＋數字」（如 6M/12M）。
ODD（開封後到期日）
院內實際標示日期：開封日 + PAO（或院內規範）。現場以 ODD 與 EXP 取其較早者。
三、常見材料的開封後管理（參考值，仍以 IFU 為準）
| 材料/類別 | 開封後常見作法（PAO/要點） | 重點提醒 |
|---|---|---|
| 次氯酸鈉（NaOCl）沖洗液 | 活性逐月下降；多以 1–3 個月內用完 或小瓶分裝即用。 | 避光密封、遠離熱源；濃度下降會影響抗菌/溶解力。 |
| 氯己定（CHX）溶液/凝膠 | 常見 PAO 3–6 個月；注意瓶口清潔乾燥。 | 避免與 NaOCl 交互污染產生沉澱/變色。 |
| 黏著系統/粘接劑（含溶劑單體） | 常見 PAO 3–6 個月；多瓶系統或高揮發配方可能更短。 | 嚴格避光密封；依 IFU 決定是否冷藏與回溫時間。 |
| 生物陶瓷/根管封閉劑（Sealer） | 依 IFU 多為 6–12 個月；預混注射型需防乾、防污染。 | TIP單次使用即拋棄；取用後立即封蓋。 |
| 玻璃離子/樹脂改良玻璃離子 | 粉/液分裝；液體易吸濕/氧化，常見 3–6 個月。 | 取用後立即封蓋；控制環境濕度。 |
| 印模材料（矽橡膠/聚醚） | 受溫度影響，常見 6–12 個月。 | 避免熱源及汙染源；黏度異常或分離即停用。 |
| 氟漆/含氟凝膠 | 多劑量瓶常見 3–6 個月；單次包裝開封即用。 | 施用器具一次性；避免回瓶污染。 |
以上為臨床常見範圍，以原廠 IFU 為最高依據；院內可依風險與使用頻率擬定更嚴格的 ODD。
四、落地 SOP（標示、存放、稽核）
- 雙日期標籤：每瓶貼「開封日」與「ODD」；顏色區分到期區間。
- 以較早日期為準：僅使用至 min（EXP，ODD）。
- FEFO 與先開先用：倉儲採 FEFO（先到期先出），作業台採先開封先用完。
- 定期巡檢：每月檢查外觀/標籤；分層、沉澱、色變、異味、黏度異常一律隔離評估。
- 單次包裝不回用：殘量不得回收；避免交叉污染。
- 儲存條件一致：依 IFU 執行常溫/冷藏/避光，冷藏品需回溫到建議溫度再用。
- 教育與追溯：開封/報廢記錄具批號追溯；新進與年度複訓常態化。
五、常見問答（FAQ）
Q：沒有 PAO 的產品怎麼辦？
A：依材料風險分級制定保守 ODD（如 1/3/6 個月），並持續以品質巡檢驗證。
Q：現場要如何快速判斷是否可用？
A：先看 ODD，再看 EXP；任一超過或外觀異常皆停用。
Q：換到新批號需要做什麼？
A：同步建立/貼上新標籤，清點舊批號並依 FEFO 先用完。