有效期限 ≠ 開封後可用期：醫療／牙科材料指南
EXP 只保證「未開封、依指定條件儲存」的品質；開封後需依 PAO 或院內 ODD 管理。本頁提供公式、表格、SOP 與 FAQ，協助你把關材料安全。
一、先釐清三個名詞 Basics
| 名詞 | 定義 | 常見表示 |
|---|---|---|
| 有效期限（EXP） | 未開封且符合原廠儲存條件時，產品可維持規格與安全性的最後日期。 | EXP：YYYY-MM 或 YYYY-MM-DD（外盒/瓶身） |
| 開封後有效期（PAO） | 自開封日起，在建議條件下允許使用的期間。 | 罐子符號＋數字（如 6M／12M） |
| 開封後到期日（ODD） | 院內依 IFU 或 SOP 計算出的實際日期，用於標籤與稽核。 | 範例：開封 2025-03-10，PAO=6M → ODD=2025-09-10 |
使用原則：允許使用至 min（包裝有效期限 EXP，開封日 + PAO／院內 ODD）
二、為什麼開封後壽命會縮短？
常見劣化機制
- 揮發／溶劑流失：酒精、單體、促進劑蒸散 → 黏度與效能改變。
- 氧化／水解：NaOCl、過氧化物、部分單體與液體成分對氧與水敏感。
- 光照／溫度：光敏材料與引發劑受光熱提前反應或失活。
- 微生物污染：反覆開瓶、滴定接觸空氣或器具帶入污染。
- 交叉污染：殘量回瓶、瓶口接觸未滅菌器具。
儲存提醒：僅在原廠 IFU 指示時才冷藏；隨意改變條件可能造成相分離、結晶或凝露進水，反而縮短壽命。
三、不同材料的常見 PAO 與管理重點（參考值，仍以原廠 IFU 為準）
| 材料/類別 | 開封後常見作法 | 提醒 |
|---|---|---|
| 次氯酸鈉（NaOCl）沖洗液 | 活性逐月下降；多建議 1–3 個月內用完或小瓶分裝即用。 | 避光、密封、遠離熱源；濃度下降影響抗菌/溶解力。 |
| 氯己定（CHX）溶液/凝膠 | 常見 PAO 3–6 個月（依濃度與配方）。 | 勿與 NaOCl 交互污染；瓶口保持乾燥。 |
| 黏著劑／粘接系統（含單體） | 常見 PAO 3–6 個月；多瓶或高揮發溶劑者可能更短。 | 嚴格避光密封；依 IFU 決定冷藏與回溫方式。 |
| 光固化樹脂／流動樹脂 | 多為注射/單管設計；密封避光可至 EXP，但如見 分相、變色、增稠即停用。 | 避免高溫與強光曝露；使用後蓋子確實關緊。 |
| 根管封閉劑（環氧/鈣矽酸基） | IFU 常見 6–12 個月；預混生物陶瓷注射型注意防乾、防污染。 | 拋棄式TIP不可重複使用；主筒密封儲存。 |
| 玻璃離子／樹脂改良玻璃離子 | 粉液分裝；液體易吸濕/氧化，常見 3–6 個月。 | 瓶蓋立即關閉；控制環境濕度。 |
| 印模材（矽橡膠/聚醚） | 受溫度影響；常見 6–12 個月。 | 避免熱源；注意黏度異常或分離。常見汙染源(手部、挖勺) |
| 氟漆／含氟凝膠 | 單次包裝不回收；瓶裝常見 3–6 個月，避免交叉污染。 | 施用器具一次性；瓶口保持清潔。 |
以上為臨床常見範圍，以原廠說明書（IFU）為最高依據。
四、院內管理 SOP
- 雙日期標籤：每瓶貼「開封日」與「開封後到期日（ODD）」；色卡分級到期區間。
- 較早日期原則：僅使用至 min（EXP，ODD）。
- FEFO + 先開先用：倉儲採 FEFO（先到期先出），作業台先開封先用完。
- 定期稽核：每月巡檢標籤與外觀；分層、沉澱、色/味改變、黏度異常者立即隔離。
- 單次包裝不回用：殘量不回瓶，避免回瓶污染。
- 儲存條件一致：遵循 IFU 之常溫/冷藏/避光；冷藏品使用前需回溫至建議溫度。
- 教育訓練與追溯：開封/報廢紀錄可追溯到批號；新進與年度複訓。
五、常見問答（FAQ）
Q1：未開封但過期還能用嗎？
A：不建議。超過 EXP 無法保證性能與安全，尤其是直接接觸病人口腔之材料。
Q2：冷藏可以延長開封後可用期嗎？
A：僅在 IFU 明載可冷藏時才可，且需遵守回溫/避凝露規範；自行更改條件風險更高。
Q3：混合後的材料能留到下次嗎？
A：不行。多數粉液或雙膠反應後的可使用時間極短，應一次用完。
Q4：沒有標示 PAO 怎麼設定 ODD？
A：依院內風險分級與經驗法則（如 1–3–6 個月）暫定，並持續記錄與驗證結果。
結語
EXP 不是開封後能用到的終止日期。以 PAO/ODD 雙日期、FEFO 與定期稽核管理材料，才能兼顧患者安全與治療品質。